ANNUAL REGISTRATION SUMMIT 2009
Pobierz broszurę i formularz zgłoszeniowy	Warszawa, 10-11 lutego 2009 r.	Opinie z poprzednich konferencji Opinie i zdjęcia z poprzednich ARS Swoje uczestnictwo potwierdziło już ponad 80 Przedstawicieli firm z sektora farmaceutycznego.
Partner pierwszego dnia konferencji: Partner drugiego dnia konferencji:     Patronat medialny:

Kluczowe tematy:

• zmiana systemowa trybu wydawania decyzji w sprawach dotyczących produktów leczniczych
• nowe kompetencje Prezesa URPL
• obszar objęty zmianami w ramach nowelizacji Prawa Farmaceutycznego i rozporządzeń wykonawczych,
• procedura MRP i DCP w polskim urzędzie
• procedura narodowa w praktyce URPL
• procedura zmian porejestracyjnych - nowości
• badanie czytelności ulotki – interpretacje URPL w praktyce
• monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych - planowane zmiany w prawie polskim i wspólnotowym
• eCTD w praktyce – od kiedy i jak?
• leki sfałszowane – perspektywy legislacji polskiej
• import równoległy – nowe regulacje (orzecznictwo ETS)
• funkcjonowania konkurencji w sektorze farmaceutycznym w świetle orzeczenia Komisji Europejskiej z 28 listopada 2008 r.

Warszawa, listopad 2008 r.

Szanowni Państwo,

Każdy rok przynosi zmiany w warunkach działania naszych firm, to oczywiste. Dla Działów Rejestracji rok mijający nie był tu wyjątkiem – pojawiło się, pojawia (i będzie pojawiać) ich wiele.

To, co się zmieniło, jak i w jakim stopniu zmiany te rzutują na funkcjonowanie Państwa przedsiębiorstw omówimy dokładnie podczas kolejnej już edycji Annual Registration Summit 2009, który odbędzie się w dniach 10-11, 12 lutego 2009 r. w Warszawie.

Będzie to już trzecie doroczne spotkanie przedstawicieli działów rejestracji, które jak co roku zgromadzi wszystkie osoby, dla których ten zakres działania nie powinien mieć tajemnic. W poprzednich edycjach ARS udział wzięło ponad 150 przedstawicieli firm farmaceutycznych, podkreślając wysoki walor merytoryczny tego spotkania.

Poza przedstawieniem nowych realiów zaproszeni eksperci, reprezentujący Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz wiodące kancelarie prawne i firmy doradcze, zasugerują także konkretne rozwiązania problemów oraz przedstawią plany, oczekiwania i podejście URPL do praktycznych aspektów poszczególnych procedur.

Główne tematy ARS 2009, to przede wszystkim nowy ład prawny. A swoim obszarem obejmuje bardzo wiele – od nowej formuły działania, kompetencji i odpowiedzialności URPL, przez liczne uregulowania w zakresie proceduralnym, do zmian dotyczących tak szczegółowych kwestii, jak na przykład nowe regulacje w zakresie importu równoległego czy orzeczenia Komisji Europejskiej w sprawie funkcjonowania konkurencji w sektorze farmaceutycznym.

Omówiona zostanie szczegółowo praktyka i wymagania URPL odnośnie badań czytelności ulotki, procedur MRP, DCP, porejestracyjnej i narodowej w polskim Urzędzie, planów związanych z eCTD oraz zamierzeń polskiego rządu w sprawie zapobiegania fałszerstwom produktów leczniczych.

O zmianach tych mówi się wiele, jednak podczas ARS 2009 zostaną one przedstawione łącznie, spójnie i holistycznie, w dodatku przez osoby bezpośrednio kształtujące praktykę polskiego rynku.

W chwili obecnej trwają prace nad nową ustawą o wyrobach medycznych, która ma zastąpić ustawę z 20 kwietnia 2004 r. o takim samym tytule. Nie będzie to nowelizacja, lecz całkiem nowy akt prawny, bowiem całkowicie zmieniły się warunki w jakich obecnie działamy. Przygotowywany akt prawny uwzględni nowe przepisy unijne, zlikwiduje rozbieżności między prawodawstwem unijnym i polskim, a także zmieni kompetencje urzędów dotyczące wyrobów medycznych. To, oczywiście, tylko część planowanych zmian – o wszystkich dowiedzą się Państwo podczas seminarium „Nowa ustawa o wyrobach medycznych”, towarzyszącego kolejnej edycji Annual Registration Summit, które odbędzie się 12 lutego 2009 r. w Warszawie.

Jestem przekonana, że udział w konferencji będzie znakomitą okazją do dodatkowych rozmów kuluarowych oraz wyjaśni Państwa wątpliwości dotyczące codziennych działań i perspektyw zmian sytuacji.

W przypadku jakichkolwiek pytań odnośnie programu konferencji jestem do Państwa dyspozycji pod numerem telefonu (022) 626 02 62 lub adresem poczty: sekretariat@movida.com.pl.

Serdecznie zapraszam

Izabella Kiriczok

Prezes

Na konferencji spotkają Państwo:

• prezesów i członków zarządu
• dyrektorów i pracowników działów rejestracji
• dyrektorów i pracowników działów medycznych
• kierowników produktów i rynków
• osoby zajmujące się dopuszczaniem leków do obrotu
• radców prawnych w firmach farmaceutycznych
• konsultantów firm doradztwa organizacyjnego branży farmaceutycznej
• przedstawicieli agencji reklamowych, mediowych, promocyjnych, oraz firm badania rynku i opinii z branży farmaceutycznej

Powody, dla których nie może zabraknąć Państwa na konferencji

• udział w Annual Registration Summit umożliwi Państwu bezpośrednie spotkanie z przedstawicielami administracji rządowej odpowiedzialnymi za nadzór i kształtowanie zasad Państwa działalności
• konferencja da Państwu aktualny obraz nowych i przewidywanych regulacji prawnych dotyczących różnych obszarów zwianych z działalnością firm farmaceutycznych
• zostanie zaprezentowana zmiana systemowa trybu wydawania decyzji w sprawach dotyczących produktów leczniczych oraz nowe kompetencje Prezesa URPL
• eksperci przedstawią Państwu procedury: MRP i DCP oraz procedurę narodową w praktyce URPL, a także nowości w zakresie procedury zmian porejestracyjnych
• poznają Państwo interpretacje URPL dotyczące badania czytelności ulotki
• omówione zostanie eCTD w praktyce – od kiedy i jak?
• konferencja ma wymiar praktyczny, w trakcie jej trwania na przykładach będą Państwo mieli szansę wyjaśnienia swoich wątpliwości związanych z praktyką
• przedstawimy Państwu w wyczerpujący sposób wiedzę dotyczącą najsprawniejszego poradzenia sobie ze stworzeniem prawidłowych druków – ulotki i opakowania

Program konferencji

10 lutego 2009

9.00 otwarcie konferencji

9.15 Dokonywanie zmian w pozwoleniu i w dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego na podstawie nowego ROZPORZĄDZENIA KOMISJI (WE) dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych

• przedmiot rozporządzenia
• klasyfikacja zmian
• procedury dokonywania zmian porejestracyjnych
• wymagania i wytyczne

prelegent: Grzegorz Cessak, Kierownik Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji URPL, Warszawa

10.30 przerwa na kawę

10.50 Obszar objęty zmianami w ramach nowelizacji Prawa Farmaceutycznego i rozporządzeń wykonawczych

• nowe zasady dotyczące reklamy
• ceny leków – co się zmieni po nowelizacji?
• surowce farmaceutyczne – co dalej?
• opłaty za dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
• produkty lecznicze dostępne w placówkach obrotu pozaaptecznego – nowości w uregulowaniach prawnych
• ograniczenia o charakterze antykoncentracyjnym
• inne zmiany w PF – zarys
• konsekwencje zmian w prawie – reakcje rynku farmaceutycznego w 2009 r.

prelegent: Rafał Pelc, Radca Prawny, Szef Departamentu Prawa Farmaceutycznego Kancelarii Prawnej Chałas i Wspólnicy, Warszawa

12.50 przerwa na obiad

13.40 Konieczność zmian w systemie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

• nieskuteczność systemu
• propozycje zmian opracowanych przez Komisję Europejską
• zmiana podejścia do niepożądanych działań leków-nowa definicja
• intensywne monitorowanie
• zmiany w informacji o lekach
• ocena okresowych raportów o bezpieczeństwie
• plany zarządzania ryzykiem
• badania porejestracyjne
• opis systemu monitorowania
• główne kierunki proponowanych zmian

prelegent: dr Agata Maciejczyk, Kierownik Wydziału Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL, Warszawa

15.00 przerwa na kawę

15.20 Procedura MRP i DCP, procedura narodowa w praktyce w polskim urzędzie

• udział Polski w procedurach europejskich w latach 2004-2008
  – dane liczbowe dotyczące przeprowadzonych procedur
  – doświadczenia wynikające z przeprowadzonych postępowań
  – udział Polski w procedurach europejskich na tle wybranych agencji rejestracyjnych
• procedura narodowa w latach 2004-2008
  – dane liczbowe dotyczące przeprowadzonych procedur
  – przebieg procedury narodowej
• procedury europejskie i procedura narodowa w 2009 r.
  – plany dotyczące ilości złożonych wniosków
  – udział Polski w procedurach europejskich jako państwa referencyjnego
  – współpraca Urzędu i podmiotów odpowiedzialnych przed wszczęciem procedury MRP lub DCP z Polską jako krajem referencyjnym
• procedura wyjaśniająca
  – podstawy wszczęcia
  – doświadczenia wynikające z odbytych procedur
• rola grupy koordynacyjnej CMDh w koordynacji i wspieraniu procesu dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych w procedurach europejskich

prelegent: Anna Kalita – Kierownik Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, URPL, Warszawa

16.00 Import równoległy – nowe regulacje (orzecznictwo ETS)

• import równoległy produktów leczniczych w świetle prawa wspólnotowego.
  – prawo miękkie - Komunikat Komisji Europejskiej
  – orzecznictwo Trybunału Sprawiedliwości Wspólnot Europejskich.
• import równoległy produktów leczniczych w Polsce:
  – rozwój importu równoległego w Polsce
  – podstawy prawne importu równoległego w Polsce
• jak uzyskać pozwolenie na import równoległy ?
  – treść wniosku o wydanie pozwolenia na import równoległy
  – załączniki do wniosku o wydanie pozwolenia na import równoległy
  – druki informacyjne w imporcie równoległym
• przepakowanie produktów leczniczych w imporcie równoległym
  – definicja przepakowania
  – zezwolenie na wytwarzanie
  – ograniczenia w zakresie przepakowania

prelegenci: Teresa Klaudzińska, Kierownik Wydziału ds. Importu Równoległego, URPL, Warszawa oraz Barbara Czech, Wydział Prawny URPL

17.00 zakończenie pierwszego dnia konferencji

11 lutego 2009

9.00 Zmiana ustawy o URPL

• zmiana systemowa trybu wydawania decyzji w sprawach dotyczących produktów leczniczych
• nowe kompetencje Prezesa URPL

prelegent: Leszek Borkowski, Prezes URPL, Warszawa

10.30 przerwa na kawę

10.50 Badanie czytelności ulotki – interpretacje URPL w praktyce

• badanie czytelności a polskie prawo
• jakie trudności napotykamy oceniając raporty z badania czytelności
• co jest najważniejsze w planowaniu badań czytelności
• pierwsze polskie doświadczenia w ocenie nadsyłanych raportów
• treść ChPL versus treść ulotki
• przyszłość w Polsce

prelegent:, Anna Wachnik-Święcicka, Kierownik Działu Oceny Druków Informacyjnych URPL, Warszawa

12.30 przerwa na obiad

13.30 eCTD w praktyce – od kiedy i jak?

• dokumentacja elektroniczna – wprowadzenie, nowe możliwości
• aktualny stan prac nad projektem w EU i Polsce
• aspekty prawne wprowadzenia dokumentacji elektronicznej w procesie rejestracji produktów leczniczych
• konieczność dostosowania po stronie URPL i rynku farmaceutycznego
• harmonogram prac

prelegent: Adam Szczepaniak – Główny Specjalista w Wydziale Informatyki Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Warszawa

14.30 Tworzenie elektronicznego zgloszenia jako efektywny proces biznesowy

• proces tworzenia zgloszenia
• efektywność procesów biznesowych
• możliwości rozwoju, przyszlość z eCTD

prelegent: Agnieszka Sielicka, Lorenz

15.00 przerwa na kawę

15.20 Leki sfałszowane – perspektywy legislacji polskiej

• obecna sytuacja w Polsce oraz na świecie
• sposoby zwalczania zjawiska leków sfałszowanych
• działania podejmowane w Polsce; obszar współpracy organów państwowych z podmiotami odpowiedzialnymi
• przegląd obecnie obowiązujących przepisów, służących ściganiu przestępstw związanych z lekami sfałszowanymi
• planowane zmiany w przepisach prawa

prelegent: Maciej Majer, Główny Specjalista w Departamencie Nadzoru Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, Warszawa

16.00 Raport wstępny Komisji Europejskiej z 28 listopada 2008 r dotyczący analizy sektora farmaceutycznego - strategie podejmowane przez firmy farmaceutyczne wpływające na zaburzenia konkurencji pomiędzy:

• producentami leków oryginalnych a firmami generycznymi,
• producentami leków oryginalnych

prelegent: Bożena Ciosek, Partner, Menedżer Zespołu Prawa Farmaceutycznego, Kancelaria Prawna Wierzbowski Eversheds, Warszawa

17.00 zakończenie drugiego dnia konferencji

NOWA USTAWA o wyrobach medycznych

1) Powody przyjęcia nowej ustawy o wyrobach medycznych
2) Nowe definicje w ustawie o wyrobach medycznych
3) Zakres ustawy o wyrobach medycznych
4) Wprowadzanie wyrobów do obrotu i do używania:

• bezpieczeństwo wyrobów (brak nieakceptowanego ryzyka)
• nazwy, oznakowania, instrukcje używania, materiały promocyjne i prezentacje niewprowadzające w błąd co do właściwości i działania wyrobu
• obowiązek wyznaczenia autoryzowanego przedstawiciela
• obowiązek przechowywania wykazu odbiorców wyrobów (z wyłączeniem odbiorców indywidualnych – pacjentów)
• obowiązek przechowywania dokumentacji oceny zgodności wyrobów,
• wymagania na terytorium RP dotyczące języka oznakowań i instrukcji używania wyrobów
• decyzje Prezes URPLWMiPB zezwalające na wprowadzenie do obrotu lub do używania na terytorium RP wyrobów bez konieczności przeprowadzenia procedur oceny ich zgodności

5) Obowiązki importerów i dystrybutorów
6) Klasyfikacja i kwalifikacja wyrobów
7) Wymagania zasadnicze i ocena zgodności wyrobów z wymaganiami zasadniczymi:

• procedury oceny zgodności
• normy zharmonizowane
• analiza ryzyka
• informacje dostarczane wraz wyrobem medycznym
• udział jednostek notyfikowanych w procedurach oceny zgodności
• droga do uzyskania znaku CE

8) Systemy i zestawy zabiegowe oraz sterylizacja systemów, zestawów zabiegowych i wyrobów medycznych
9) Ocena kliniczna i badania kliniczne i wyrobów medycznych i aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz ocena działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
10) Rejestracja wyrobów:
• zgłoszenia wyrobu do Prezesa URPLWMiPB przez wytwórcę i autoryzowanego przedstawiciel z siedzibą na terytorium RP
• powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu po raz pierwszy na terytorium RP przez dystrybutora i importera z siedzibą na terytorium RP
11) Nadzór nad wyrobami wytwarzanymi, wprowadzonymi do obrotu lub wprowadzonymi do używania na terytorium RP:
• współpraca Prezesa URPLWMiPB z innymi organami i instytucjami, w tym z organami celnymi i konsultantami krajowymi i wojewódzkimi
• kontrola wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli, importerów, dystrybutorów, podmiotów zestawiających wyroby medyczne w systemy lub zestawy zabiegowe, podmiotów dokonujących sterylizacji wyrobów medycznych, systemów lub zestawów zabiegowych w celu ich wprowadzenia do obrotu, a także ich podwykonawców, z siedzibą na terytorium RP
• kontrola wyrobu, jego dokumentacji i warunków jego używania przez świadczeniodawców usług zdrowotnych
• kontrola podmiotów wykonujących czynności związane z instalacją, konserwacją, utrzymaniem, serwisem, regulacją, kalibracją, wzorcowaniem, przeglądem, naprawą, okresowym sprawdzaniem bezpieczeństwa i regeneracją wyrobów
12) Incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów:
• zgłaszanie incydentów medycznych
• zgłaszanie błędów użytkowych
• Raport Wstępny, Raport Kolejny i Raport Końcowy wytwórcy
• zewnętrzne działania korygujące dotyczące bezpieczeństwa
• notatka bezpieczeństwa 13) Decyzje Prezesa URPLWMiPB 14) Używanie i utrzymywanie wyrobów 15) Informacje dotyczące wyrobów stanowiące informację publiczną 16) Przepisy przejściowe

prelegent: Andrzej Karczewicz – Kierownik Wydziału Nadzoru Rynku w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Warszawa

Dr nauk farm. Leszek Borkowski – Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Konsultant amerykańskich funduszy inwestycyjnych ds. leków i rynku farmaceutycznego. Członek zespołu doradczego ds. rozwoju rynku leków Europy Środkowej i Wschodniej przy Agencji Rządu Francuskiego. Wieloletni Dyrektor Generalny międzynarodowych przedsiębiorstw dystrybucyjnych działających w Polsce. Konsultant klubów parlamentarnych w obszarze służby zdrowia. Członek towarzystw naukowych. Jeden z inicjatorów utworzenia Izb Aptekarskich i Izby Gospodarczej Farmacja Polska. Członek zespołu przygotowującego nowelizację prawa farmaceutycznego.

Grzegorz Cessak – Kierownik Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Absolwent Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Warszawie (magister farmacji, 2000). Do 2002 r. pracownik Instytutu Leków w Warszawie. Od 2004 r. jest kierownikiem Wydziału Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji, który odpowiada za proces zmian danych objętych pozwoleniem oraz zmian dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także zmiany podmiotu odpowiedzialnego w procedurze narodowej i procedurach europejskich oraz proces przedłużenia oraz skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi rejestrowanych w procedurze narodowej. Specjalizuje się w prawie farmaceutycznym, a w szczególności w tematyce związanej ze zmianami porejestracyjnymi w procedurze narodowej i procedurze wzajemnego uznania. Prowadził szereg szkoleń w tej tematyce w kraju i zagranicą. Uczestniczył w pracach nad nowelizacją ustawy – Prawo farmaceutyczne w Sejmowej Komisji d.s. Zdrowia.

Bożena Ciosek radca prawny, Szef Zespołu Farmaceutycznego w Kancelarii Wierzbowski Eversheds. Specjalizuje się w prawie konkurencji i prawie farmaceutycznym. Zajmuje się porozumieniami ograniczającymi konkurencję i kwestiami dotyczącymi nadużywania pozycji dominującej, szczególnie w sektorze farmaceutycznym. Doradza firmom farmaceutycznym w zakresie kształtowania umów dystrybucyjnych, w kwestiach regulacyjnych, w zakresie prawa reklamy i badań klinicznych (R&D). Bożena prowadziła liczne szkolenia, występowała jako prelegent na szeregu konferencji, jest autorką publikacji w „Gazecie Prawnej”, „Pulsie Biznesu” i “Służbie Zdrowia”. Absolwentka podyplomowych studiów z zakresu prawa konkurencji w Instytucie Własności Intelektualnej Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie, podyplomowych studiów King's College w Londynie z zakresu europejskiego prawa konkurencji oraz podyplomowych studiow z zakresu farmakoekonomiki, marketingu i prawa farmaceutycznego w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej.

Anna Kalita – Kierownik Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Andrzej Karczewicz - Kierownik Wydziału Nadzoru Rynku w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, absolwent Wydziału Chemii UW, posiada Certificate BSI - IT Lead Assessor of Quality Assurance Management Systems oraz Certyfikat Auditora Wiodącego PCBC. Członek Podkomisji ds. Farmakopealnych Wyrobów Medycznych Komisji Farmakopei, Przewodniczący Komitetu Technicznego nr 247 ds. Materiałów Medycznych i Biomateriałów, Przewodniczący Komitetu Technicznego nr 283 ds. Materiałów Stomatologicznych, członek Stałego Komitetu ds. Wyrobów Medycznych (Dyrektywy 90/385/EWG; 93/42/EWG; 98/79/WE), Komitetu do spraw dostosowania do postępu technicznego ustawodawstw w celu usunięcia barier technicznych w handlu sprzętem elektromedycznym stosowanym u ludzi lub w weterynarii (Dyrektywa 84/539/EWG), Grupy eksperckiej ds. wyrobów medycznych, Grupy dla przedstawicieli organów kompetentnych w zakresie wyrobów medycznych.

Teresa Klaudzińska - Kierownik Wydziału ds. Importu Równoległego w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dr n. farm. Agata Maciejczyk – Kierownik Wydziału Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zajmuje się monitorowaniem bezpieczeństwa farmakoterapii od wielu lat – najpierw w Instytucie Leków, a obecnie w Urzędzie Rejestracji. Brała udział w wielu konferencjach i szkoleniach, jak również w szkoleniach twinnigowych prowadzonych przez Hiszpanów oraz przez Niemców. Autor kilkudziesięciu artykułów w czasopismach polskich, jak i zagranicznych. Brała także udział w pracach nad kształtem Prawa Farmaceutycznego oraz dokumentów z nim związanych.

Rafał Pelc – radca prawny, członek Okręgowej Izby Radców Prawnych w Warszawie, aktualnie kieruje Departamentem Prawa Farmaceutycznego w Kancelarii Prawnej Chałas i Wspólnicy. Specjalizuje się w prawie farmaceutycznym, prawie europejskim, ochronie praw człowieka. Od października 2006 r. do sierpnia 2008 r. Kierownik Wydziału Prawnego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; uczestnik prac nad nowelizacjami ustawy Prawo farmaceutyczne, oraz innych ustaw pozostających w kompetencji Ministra Zdrowia; współautor rozporządzeń wykonawczych do ustawy Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o produktach biobójczych. Wieloletni pracownik Biura Rzecznika Praw Obywatelskich w Warszawie, a także m.in. II sekretarz Ambasady RP w Tbilisi, Gruzja, ekspert narodowy w pierwszej w historii Unii Europejskiej misji typu rule of law - EUJUST THEMIS. Autor artykułów z zakresu prawa farmaceutycznego, jak również wielu publikacji dotyczących instytucji rzecznika praw obywatelskich.

Anna Wachnik-Święcicka - Kierownik Działu Oceny Druków Informacyjnych, URPL. Od ponad 14 lat zaangażowana w rejestrację produktów leczniczych w Polsce. Około 4 lat doświadczenia w pracy po stronie przemysłu farmaceutycznego - samodzielne stanowisko pracy ds. rejestracji leku w przedstawicielstwie firmy farmaceutycznej. Ponad 10 lat pracy po stronie władz rejestracyjnych od początku w drukach informacyjnych. Drugi rok kierowania zespołem pracowników Działu Oceny Druków Informacyjnych w URPL. Od momentu akcesji polski ekspert QRD w EMEA.

Już teraz serdecznie zapraszamy.

Jeśli życzą sobie Państwo więcej informacji prosimy o kontakt:
Jolanta Kołodzińska, nr tel. (022) 696 98 28, e-mail: jkolodzinska@movida.com.pl

Firmy zainteresowane objęciem patronatem medialnym konferencji jak również sponsoringiem proszone są o kontakt:
Anna Jóźwiak
Sponsorship and PR Manager
e-mail: ajozwiak@movida.com.pl lub tel. 022 402 64 66

Organizator zastrzega sobie wszelkie prawa autorskie co do zawartości merytorycznej seminariów i konferencji.